Τα εργαστήρια ιατρικών ενέσεων Class 1000 και Class 10.000 που κατασκευάζουν σύριγγες, εξαρτήματα καθετήρα και περιβλήματα εμφυτευμάτων επιβάλλουν αυστηρούς κανόνες συντήρησης-χωρίς σωματίδια, μη-για θερμοστοιχεία θερμού δρομέα, εντελώς διαφορετικούς από τις τυπικές ροές εργασιών συντήρησης βιομηχανικού καλουπιού. Οι συνήθεις πρακτικές συντήρησης που χρησιμοποιούν βαμβακερά κουρέλια, γενικά λιπαντικά και χειρισμό χωρίς γάντι εισάγουν χνούδι, λάδι σιλικόνης, σκόνη μετάλλου και δερματικά λάδια που καταστρέφουν τα αποτελέσματα των δοκιμών βιοσυμβατότητας ιατρικών προϊόντων. Τα τυποποιημένα αποκλειστικά πρωτόκολλα συντήρησης καθαρού χώρου καλύπτουν την προετοιμασία αποσυναρμολόγησης, τα μέσα καθαρισμού, τα εργαλεία χειρισμού, την επανεγκατάσταση και την επιθεώρηση σωματιδίων μετά την-συντήρηση πέντε υποχρεωτικά βήματα για την εξάλειψη-κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης.
Η προετοιμασία πλήρους απομόνωσης πριν από τη συντήρηση είναι το πρώτο κρίσιμο βήμα. Πριν από την αποσυναρμολόγηση οποιουδήποτε θερμοστοιχείου ιατρικής ποιότητας, οι τεχνικοί συντήρησης πρέπει να ολοκληρώσουν την πλήρη τουαλέτα καθαρισμού δωματίου, συμπεριλαμβανομένων-φορμών χωρίς χνούδι, γάντια μιας χρήσης χωρίς σκόνη νιτριλίου-, δίχτυ μαλλιών και μάσκα προσώπου. Τα κανονικά γάντια λάτεξ απαγορεύονται καθώς αποβάλλουν μικροσωματίδια από καουτσούκ. Όλα τα εργαλεία συντήρησης (ροποκατσαβίδια, τσιμπιδάκια, γυαλιστικά μαξιλαράκια) προορίζονται αποκλειστικά για εξοπλισμό καθαρισμού και αποθηκεύονται μέσα σε ένα σφραγισμένο ερμάριο απολύμανσης με υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της νύχτας, απολυμασμένο με 75% ιατρική άνυδρη αλκοόλη πριν από κάθε χρήση. Ο σταθμός συντήρησης καλουπιού είναι απομονωμένος με διαφανή πλαστικά φράγματα για να μπλοκάρει τη σκόνη συνεργείου που επιπλέει και ένας ανεμιστήρας στατικής εξάλειψης ιόντων λειτουργεί συνεχώς δίπλα στην περιοχή λειτουργίας για να εξουδετερώσει την προσρόφηση στατικής σκόνης στις μεταλλικές επιφάνειες του θερμοστοιχείου. Όλα τα ανταλλακτικά θερμοστοιχεία που δεν είναι ιατρικού τύπου και γενικά βιομηχανικά εργαλεία αφαιρούνται από τον πάγκο εργασίας για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη- μόλυνση.
Τα ειδικά μέσα καθαρισμού{0}}χωρίς σωματίδια αντικαθιστούν τα συνηθισμένα αναλώσιμα συνεργείου. Επιτρέπονται μόνο τα μαντηλάκια μικροϊνών PTFE χωρίς χνούδι, χωρίς απομάκρυνση ινών, για να σκουπίζουν τις αισθητήριες κεφαλές και τις θήκες θερμοστοιχείων. Το βαμβακερό ύφασμα, οι χαρτοπετσέτες και τα λειαντικά επιθέματα καθαρισμού απαγορεύονται πλήρως, καθώς απελευθερώνουν μικροσκοπικά υπολείμματα ινών που προσκολλώνται σε γυαλισμένες επιφάνειες θήκης και αναμιγνύονται σε λιωμένο ιατρικό πλαστικό κατά την παραγωγή. Ο διαλύτης καθαρισμού περιορίζεται σε ιατρική-άνυδρη αλκοόλη χωρίς πρόσθετα σιλικόνης. Οι γενικοί καθαριστικοί διαλύτες άνθρακα μούχλας που περιέχουν ορυκτέλαια ή πρόσθετα βαρέων μετάλλων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ιατρικά θερμοστοιχεία, για να αποφευχθεί η υπολειμματική χημική καθίζηση σε βιοσυμβατά προϊόντα. Μετά το σκούπισμα με οινόπνευμα, ξηρό άζωτο υψηλής{6}καθαρότητας (φιλτραρισμένο σε πρότυπο σωματιδίων 0,1 μm) διοχετεύεται ομοιόμορφα στην επιφάνεια του ανιχνευτή για να εξαλειφθούν τα υπολείμματα διαλύτη χωρίς επαφή με τη σκόνη-από τον αέρα.
Οι ελεγχόμενοι κανόνες αποσυναρμολόγησης και χειρισμού αποτρέπουν τη μόλυνση της επιφάνειας. Τα θερμοστοιχεία πιάνονται μόνο στο τμήμα του πλαστικού συνδετήρα του καλωδίου με τσιμπιδάκια ή άκρα δακτύλων με γάντια. Απαγορεύεται αυστηρά το άμεσο άγγιγμα της επιφάνειας ανίχνευσης γυαλισμένου μετάλλου και του περιβλήματος, καθώς το σμήγμα του δέρματος αφήνει αόρατα στρώματα οργανικής μόλυνσης που συντήκονται στο μέταλλο σε υψηλή θερμοκρασία. Τα θερμοστοιχεία ακροφυσίων με ελατήριο-εξάγονται αργά κατά μήκος του άξονα της οπής μέτρησης χωρίς πλευρική έλξη για να αποφευχθεί η απόξεση μεταλλικών ρινισμάτων από τα τοιχώματα των οπών πολλαπλής, τα οποία θα κολλούσαν στην επιφάνεια του ανιχνευτή. Οι αφαιρούμενοι ανιχνευτές τοποθετούνται αμέσως σε σφραγισμένους αποστειρωμένους δίσκους PTFE επενδεδυμένους με αφρό-χωρίς σκόνη για να αποφευχθεί η έκθεση σε αιωρούμενα σωματίδια καθαρού αέρα του δωματίου κατά τη διάρκεια των διαστημάτων συντήρησης.
Αποκλειστικά βοηθητικά υλικά ιατρικής-βαθμίδας για επανεγκατάσταση. Απαγορεύεται το τυπικό βιομηχανικό θερμικά αγώγιμο γράσο με μεταλλικό πληρωτικό. μόνο βιοσυμβατή μη{2}}τοξική κεραμική-θερμική πάστα που συμμορφώνεται με τα πρότυπα FDA LFGB είναι λεπτή επικάλυψη στις αισθητήριες κεφαλές, με αυστηρό έλεγχο για την αποφυγή υπερχείλισης λίπους στα κανάλια ροής τήγματος. Όλα τα ανταλλακτικά θερμοστοιχεία πρέπει να είναι σφραγισμένες υπό κενό-μονάδες ιατρικού βαθμού με πλήρη πιστοποιητικά δοκιμής βιοσυμβατότητας ISO10993, αποσυσκευασμένα μόνο αμέσως πριν την εγκατάσταση για να αποφευχθεί η προ-μόλυνση από τον αέρα αποθήκευσης. Η ροπή στερέωσης ακολουθεί τις τυπικές προδιαγραφές χαμηλής-πίεσης για να αποτρέψει την παραμόρφωση της μεταλλικής ροδέλας και τη δημιουργία μεταλλικών σωματιδίων από την τριβή της επιφάνειας.
Μετά την-επιθεώρηση επαλήθευσης μόλυνσης από σωματίδια συντήρησης. Μετά την πλήρη εγκατάσταση του θερμοστοιχείου και την επανασυναρμολόγηση του καλουπιού, η πολλαπλή θερμαίνεται στη θερμοκρασία παραγωγής και διατηρείται σταθερή για 30 λεπτά. ένας φορητός μετρητής σωματιδίων σαρώνει την πύλη καλουπιού και την περιοχή στερέωσης του θερμοστοιχείου για να ανιχνεύσει την αερομεταφερόμενη απόρριψη σωματιδίων από καλώδια ή επιφάνειες ανιχνευτή. Εάν ο αριθμός σωματιδίων υπερβαίνει τα τυπικά όρια του καθαρού δωματίου, η διαδικασία συντήρησης επαναλαμβάνεται για εκ νέου-καθαρισμό και αντικατάσταση μολυσμένων εξαρτημάτων θερμοστοιχείου. Όλες οι εργασίες συντήρησης, ο χρόνος απολύμανσης και οι αριθμοί παρτίδας ανταλλακτικών καταγράφονται στο αρχείο καταγραφής ιχνηλασιμότητας ποιότητας ιατρικού καλουπιού για έλεγχο ελέγχου μεταγενέστερου πελάτη.
Τα εξειδικευμένα πρωτόκολλα συντήρησης καθαρού χώρου για ιατρικά θερμοστοιχεία εξαλείφουν τους κινδύνους μόλυνσης από σωματίδια και χημικές ουσίες, εγγυώνται ότι όλα τα χυτευμένα ιατρικά εξαρτήματα περνούν τις δοκιμές βιοσυμβατότητας και υγιεινής και διατηρούν τα προσόντα συνεχούς παραγωγής καθαρού χώρου για τους κατασκευαστές ιατρικών καλουπιών.
